In-Vivo-Validierung_OHWA_20110715 Schliemann

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Specifications	In-Vivo-Validierung_OHWA_20110715 Schliemann
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FP 276 Abschlussbericht 1 1 In-‐vivo-‐Validierung des Osnabrücker Hautwaschapparates Im Hinblick

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Content	FP 276 Abschlussbericht 1 1 In-‐vivo-‐Validierung des Osnabrücker Hautwaschapparates Im Hinblick auf eine multicentrische Anwendung und Standardisierung der Hautwaschapparate, ist eine konstante und vergleichbare Wirkung jeder Wascheinheit geräteübergreifend essentiell, um reproduzierbare und zentrumsunabhängige Ergebnisse zu erhalten. 1.1 Ziele und Ausgangshypothesen Das Ziel der in-‐vivo-‐Validierung der Hautwaschapparate bestand darin, zu eruieren, ob unter gleichen Bedingungen (gemäß Anleitung) 1. die drei Wascheinheiten eines Hautwaschapparates die gleiche Reinigungswirkung erzielen, und ob 2. die Wascheinheiten von zwei verschiedenen Hautwaschapparaten ebenfalls vergleichbare Waschergebnisse produzieren. Hypothesen 1. Die Wascheinheiten unterscheiden sich nicht im Reinigungseffekt. 2. Die beiden Hautwaschapparate unterscheiden sich nicht im Reinigungseffekt. 3. Unterschiedliche Parametereinstellungen des Hautwaschapparates führen zu unterschiedlichen Reinigungseffekten. 1.2 Ethische Unbedenklichkeit Die Studie wurde am 09. Februar 2010 im Rahmen der 26. ordentlichen Sitzung der Ethik-‐ Kommission der Universität Osnabrück für ethisch unbedenklich befunden. Die Probanden wurden sowohl mündlich als auch schriftlich gemäß der „Deklaration von Helsinki“ aufgeklärt (Probandenaufklärung im Anhang). 1.3 Durchführung Es wurden 10 Probanden für zweimal eine Stunde (eine Waschung pro Arm pro Termin) an zwei verschiedenen Studientagen (26. April 2010 und 30. April 2010) einbestellt. Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie waren folgende Kriterien: Der Proband/ die Probandin war zum Studienzeitpunkt zwischen 18 und 55 Jahre alt, litt an keinen Allergien, besaß gesunde, weiße, glatte Haut am Unterarm ohne starke Behaarung und
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