1 Généralités 1.1 Introduction 1.2 Application du règlement 21 CFR Part 11 1.3 Composants du système LOGOSCREEN es 1.4 Composants logiciels pour PC 1.4.1 Logiciel Setup (pour la configuration de l’enregistreur) 1.4.2 Logiciel d’analyse sur PC pour le traitement des données de process (PCA) 1.4.3 Serveur de communication pour PCA (permet la lecture des données) 1.4.4 Assistant de sécurité pour PC (Security-Manager, contrôle de l’accès au système) 1.4.5 Assistant de sécurité pour l’enregistreur (Recorder-Security-Manager, contrôle de l’accès à l’enregistreur) 1.4.6 Assistant de vérification sur PC (Audit-Trail-Manager, saisit et mémorise toutes les opérations)